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        農業農村部獸藥評審中心關于提交比對試驗目錄產品紙質資料的通知
        發布時間:2024-04-23
        來源:中國獸醫藥品監察所
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        各申請單位:

          為提高獸藥文號申請研究資料技術審查的科學性、專業性,農業農村部獸藥評審中心自3月25日起將比對試驗目錄產品文號申請技術審查納入“大評審”范圍,具體工作由化藥評審處承擔。

          按照相關法規與技術要求,為高質量做好比對產品的技術審查工作,請各申請單位網上提交資料后,同步提交紙質資料3套(藥學資料和臨床資料分開裝訂,且藥學資料和臨床資料均需包括說明書,藥學資料和臨床資料的圖譜等附件提供1套)。

          特此通知。

          郵寄地址:北京中關村南大街8號威地科技大廈6層化藥評審處

          聯 系 人:李萌、肖玉瑩

          電 話:010-62103559

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