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        獸用生物制品試驗研究技術指導原則(農業部公告第683號)
        發布時間:2021-12-10
        來源:農業農村部網站
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          為進一步規范獸用生物制品研究工作,根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《新獸藥研制管理辦法》規定,我部組織制定了《獸用生物制品通用名命名指導原則》(附件1)、《獸用生物制品安全和效力試驗報告編寫指導原則》(附件2)、《獸用生物制品生產用細胞系試驗研究指導原則》(附件3)、《獸用生物制品菌(毒、蟲)種種子批建立試驗技術指導原則》(附件4)、《獸用生物制品菌(毒、蟲)種毒力返強試驗技術指導原則》(附件5)、《獸用生物制品實驗室安全試驗技術指導原則》(附件6)、《獸用生物制品實驗室效力試驗技術指導原則》(附件7)、《獸用生物制品穩定性試驗技術指導原則》(附件8)、《獸用生物制品臨床試驗技術指導原則》(附件9)、《獸用診斷制品試驗研究技術指導原則》(附件10)、《獸用免疫診斷試劑盒試驗研究技術指導原則》(附件11)等11個獸用生物制品試驗研究技術指導原則,現予發布,請參照執行。 

                                                                                                     

         農業部               

          OO六年七月十二日 

        附件1 獸用生物制品通用名命名指導原則
        附件2 獸用生物制品安全和效力試驗報告編寫指導原則
        附件3 獸用生物制品生產用細胞系試驗研究指導原則
        附件4 獸用生物制品菌(毒、蟲)種種子批建立試驗技術指導原則
        附件5 獸用生物制品菌(毒、蟲)種毒力返強試驗技術指導原則
        附件6 獸用生物制品實驗室安全試驗技術指導原則
        附件7 獸用生物制品實驗室效力試驗技術指導原則
        附件8 獸用生物制品穩定性試驗技術指導原則
        附件9 獸用生物制品臨床試驗技術指導原則
        附件10 獸用診斷制品試驗研究技術指導原則
        附件11 獸用免疫診斷試劑盒試驗研究技術指導原則

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