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        農業農村部公告 第759號
        發布時間:2024-02-04
        來源:農業農村部網站
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          根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司西班牙赫羅納生產廠生產的卡洛芬注射液(犬用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
          批準碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠等7家公司生產的拉沙洛西鈉等8種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述8種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
          批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的卡洛芬咀嚼片(犬用)在我國變更注冊,質量標準、說明書和標簽參照農業農村部公告第252號同品種執行。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的非潑羅尼噴劑在我國變更注冊,質量標準、說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第666號同品種執行。
          特此公告。
          附件:1.進口獸藥注冊目錄 
             2.質量標準
             3.工藝規程
             4.說明書和標簽
          農業農村部
          2024年2月4日
         

        附件1

        進口獸藥注冊目錄

        獸藥名稱

        生產廠

        名稱

        進口獸藥

        注冊

        證書號

        有效期限

        備注

        卡洛芬注射液

        (犬用)

        20ml1.0g

        Carprofen Injectionfor Dogs

        碩騰公司西班牙赫羅納生產廠

        Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

        西班牙

        2024

        外獸藥證字

        01

        2024.02.04

        2029.02.03

        注冊

        拉沙洛西鈉

        Lasalocid Sodium

        碩騰公司美國威洛島(Willow Island)生產廠

        Zoetis LLC., Willow Island, USA

        美國

        2019

        外獸藥證字

        12

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        拉沙洛西鈉預混劑

        20%

        Lasalocid Sodium Premix

        碩騰公司美國索爾茲伯里(Salisbury)生產廠

        Zoetis LLC., Salisbury, USA

        美國

        2019

        外獸藥證字

        14

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        復方磺胺嘧啶混懸液

        200ml∶磺胺嘧啶80g+甲氧芐啶16g

        Compound Sulfadiazine Suspension

        法國FC有限公司

        FC FRANCE SAS

        法國

        2019

        外獸藥證字

        55

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯活疫苗

        Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

        詩華美國動物保健公司

        Ceva Animal Health, LLC

        美國

        2019

        外獸藥證字

        19

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)

        Infectious Bursal Disease Vaccine,LiveStrain W2512 G-61

        匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

        匈牙利

        2019

        外獸藥證字

        54

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        土霉素注射液

        100ml20g

        Oxytetracycline Injection

        荷蘭優諾威動物保健公司

        Eurovet Animal Health BV

        荷蘭

        2018

        外獸藥證字

        43

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        恩諾沙星片(寵物用)

        15mg

        Enrofloxacin Tabletsfor Pets

        KVP Kiel有限責任公司

        KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

        德國

        2019

        外獸藥證字

        51

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        恩諾沙星片(寵物用)

        50mg

        Enrofloxacin Tabletsfor Pets

        2019

        外獸藥證字

        52

        2024.02.04

        2029.02.03

        阿莫西林可溶性粉(50%

        Amoxicillin Soluble Powder

        法國FC有限公司

        FC FRANCE SAS

        法國

        2019

        外獸藥證字

        61

        2024.02.04

        2029.02.03

        再注冊

        (進口獸藥注冊證書號不變)

        卡洛芬咀嚼片

        (犬用)

        25mg

        Carprofen Chewable Tablets for Dogs

        碩騰公司美國林肯生產廠

        Zoetis Inc.

        美國

        2019

        外獸藥證字

        95

        2019.12.30

        2024.12.29

        變更注冊:原料藥供應商由“1.Cosma S.P.A.,2.Procos S.P.A.”變更為“1.Cosma S.P.A.,2.Procos S.P.A.,3.Erregierre S.P.A.

        非潑羅尼噴劑

        100ml0.25g

        Fipronil Spray

        勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

        法國

        2018

        外獸藥證字

        32

        2023.04.23

        2028.04.22

        變更注冊:獸藥有效期由“24個月”變更為“36個月”

         

        附件:說明書和標簽.pdf

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